2026年7月9日，深交所创业板上市委审议会议结果揭晓，南通联亚药业股份有限公司（以下简称“联亚药业”）首发申请正式获得通过。这家在高端仿制药领域深耕近二十年的中国药企，终于叩开A股大门。
本次IPO保荐机构为中金公司，审计机构为毕马威华振，法律顾问为北京君合律师事务所。
联亚药业成立于2005年，由拥有逾四十年药物研发经验的张国华博士牵头创办，主营复杂药物制剂的研发、生产与销售。目前，公司已形成缓控释制剂与低剂量制剂双线并行的业务格局，产品覆盖高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等多个治疗领域。
83年“无人区”终被突破，首仿药撬动业绩新引擎
结合雌激素缓释片，是仿制药界公认的“硬骨头”。
其原料药取自孕马尿提取物，是一种包含60余种甾体化合物的天然混合物，其中超过四分之三的化合物含量不足1%。仿制药企不仅要实现与原研药完全一致的指纹图谱，还需确保多个活性成分在人体内同步达到生物等效，难度远非普通化药可比。原研药自1942年上市以来，长达83年间，全球无一仿制药企成功突围。
联亚药业做到了。
公司自主研发出分离纯化技术，综合运用pH调节、液液萃取、固相萃取等工艺，从天然提取物中提取出符合FDA标准的原料药，并建立了覆盖60余种化合物的指纹图谱检测体系。该产品于2025年10月获批后，当季即实现收入5,453.68万元，毛利率高达94.91%。2026年第一季度，该产品境外销售毛利率与2025年度相近，维持高位，主要系下游销售态势良好、收益分成金额保持较高水平所致。
首仿药的爆发力，正在财务报表中加速兑现。公司预计2026年上半年营业收入同比增长7.19%至18.48%，归母净利润同比增长33.52%至47.58%，核心增长引擎正是结合雌激素缓释片获批后产生的收入贡献。据测算，该产品进入成熟期后，有望为公司贡献年销售收入1.6亿至2.4亿元（不构成业绩承诺）。
首仿药的价值不仅体现在利润表上。在FDA制度框架下，首仿药享有180天市场独占期，为联亚药业赢得了宝贵的市场窗口。更重要的是，结合雌激素片剂的首仿成功，也为公司布局的软膏剂型、复方剂型等后续管线打通了前路，后两个剂型的原研药年度终端销售额合计超过4.6亿美元，想象空间仍在持续扩大。
六座技术平台筑底，美国市场持续领跑
首仿药的成功并非偶然。过去近二十年，联亚药业始终专注于同一件事，以自主工艺实现对原研药的“非复制性超越”。
公司构建了多单元缓控释制剂、复合多聚合物、低剂量制剂等六大技术平台。与传统仿制药企“照搬原研工艺”的路径截然不同，联亚药业坚持通过差异化的处方设计实现生物等效。以硝苯地平缓释片（AB2）为例，原研药采用渗透泵控释技术，需配备双层压片机和激光打孔机，生产过程中使用丙酮，工艺复杂且对环境不友好。联亚药业则依托复合多聚合物技术平台，仅以常规片剂设备便实现了与原研药完全生物等效，产品合格率更高、成本更具优势。
这种技术突破直接转化为市场统治力。根据IMS数据，2024年，联亚药业硝苯地平缓释片（AB1）和（AB2）在美国市场的占有率分别达到69.0%和66.1%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊市占率为36.0%，三款产品均排名第一；琥珀酸美托洛尔缓释片则以14.4%的市占率位居第二。
更具信号意义的是FDA的官方背书。截至报告期末，公司已有4个产品、5个品规被FDA指定为对照标准制剂（RS），数量位居国内药企首位。RS是FDA从已上市药品中遴选出的生物等效性研究参比标杆，通常代表在疗效、安全性、质量稳定性等方面具备优势的产品。被FDA“盖章认证”，意味着联亚药业部分产品的技术标准已经超越原研药。
产品质量在更严苛的维度上也经受了考验。以琥珀酸美托洛尔缓释片为例，根据FDA执法报告，2021年至2025年间，美国市场连续五年均有同类产品因溶出度不合格被召回，而联亚药业产品无一例召回，批量生产的稳定性在持续检验中得到了充分验证。
中美双线并进，过会后开启全新征程
美国市场的领跑地位为公司提供了稳定的现金流，而联亚药业的成长故事，正在中国市场上演第二幕。
琥珀酸美托洛尔缓释片是关键破局者。2022年7月，该产品在第七批国家集采中以第一顺位中选，公司由此打开了国内公立医院市场。2025年度，该产品境内销售收入达32,040.39万元。2026年3月集采续约结果出炉，联亚药业的需求量报量排名国产第一、整体第二，在全部中标企业中，发行人产品需求量排名第一，销售范围亦从六省市扩展至全国。
国内产品线仍在快速扩容。截至2026年3月末，公司已有12个产品获得NMPA批准，5个产品处于CDE审评阶段。口服避孕药系列已于2026年一季度启动国内发货销售。氟伐他汀钠缓释片、丙戊酸钠缓释片I等在研管线，对应的国内市场空间均超过亿元级别，若审评顺利推进，将于2026至2027年陆续贡献增量。
在研管线的纵深布局同样扎实。截至2026年3月末，公司拥有39个仿制药在研项目和2个改良型新药项目，其中多个具备首仿潜力。美沙拉嗪缓释胶囊（2024年美国市场规模约2亿美元）、恩格列净二甲双胍缓释片（2024年美国市场规模约7.9亿美元）等品种若顺利获批，将在美国市场接续增长动力。
此次过会，联亚药业计划募资9.5亿元，投向产业化基地建设、药物研发及补充流动资金。其中，产业化基地项目将新增10亿片剂和1亿颗胶囊产能，研发中心建设与药物研发项目合计投入近6.5亿元。产能扩张与管线推进同步落地，为后续多产品梯次上市储备了充足弹药。
面向未来，联亚药业表示，将继续发挥在药物递送系统和缓控释制剂领域的技术优势，加大相关产品开发力度，不断丰富产品管线、完善产品矩阵，以持续的技术创新提升市场竞争力和盈利能力。同时，公司将坚定推进两大战略目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为全球处方药市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，将通过中美共线审批的高端制剂快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业进步，降低药品成本，惠及国内患者。
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